近期，家長給寶寶使用了某“消字號”含有大量激素的抑菌霜，導致5個月大的孩子出現(xiàn)“大頭娃娃”現(xiàn)象：發(fā)育遲緩、腦袋腫大、毛發(fā)密集等，消字號產(chǎn)品亂象引發(fā)了社會廣泛關注。
隨著“大頭娃娃”事件的發(fā)酵，越來越多的消字號嬰幼兒產(chǎn)品“爆雷”。2020年12月，中國食品藥品檢定研究所篩查了網(wǎng)絡銷售的41批嬰幼兒濕疹類產(chǎn)品。結果顯示：在34批妝字號產(chǎn)品中檢出2批含有激素，檢出率為5.9%；而在7批“消字號”產(chǎn)品中檢出4批含有激素，檢出率為57.1%。
拿消字號的膏霜當藥用，不僅反應出黑心商家的無德，也反應出消費者對“消字號”“藥字號”“械字號”產(chǎn)品認識存在嚴重的誤區(qū)。那么這些字號代表的到底是怎么一回事呢？
【消字號】
是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用，格式為【xx衛(wèi)消證字xx第x號】，不具備任何療效。
消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調節(jié)人體生理功能的功效。國家《消毒管理辦法》第33條規(guī)定，消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，例如常見的84消毒液，濕紙巾，女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生手套等。
醫(yī)生一般不會給嬰幼兒處方消字號產(chǎn)品，除非是為皮膚消毒滅菌，且消字號產(chǎn)品大多數(shù)沒有兒童使用的適應癥，出現(xiàn)添加激素等問題的風險較高。
【國藥準字號】
是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證。其格式為【國藥準字+1位字母+8位數(shù)字】，其中化學藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
“國藥準字”號以治療作用為首要目標，具有針對性治療功能。國家藥品監(jiān)管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經(jīng)藥品評審專家嚴格審評，符合要求方可批準。此外，審批期間還要做大量的產(chǎn)品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗。
在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定，生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”。所以，現(xiàn)在如果我們在市場上發(fā)現(xiàn)“X衛(wèi)藥準字”等非“國藥準字”批準文號的藥品，因為已經(jīng)過了國家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期，均可視為假藥。
根據(jù)相關規(guī)定，正規(guī)藥品會標注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等，而一些“XX靈、神XX”等則要警惕。
【械字號】
“械字號”是指醫(yī)療器械，指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。
×1：注冊審批部門所在地的簡稱
×2：注冊形式，“準”字適用于境內醫(yī)療器械；“進”字適用于進口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械。
××××3：首次注冊年份；
×4：產(chǎn)品管理類別；
××5：產(chǎn)品分類編碼；
××××6：首次注冊流水號
械字號產(chǎn)品用于人體體表及體內的效用通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；妊娠控制等。
醫(yī)療器械分三類：
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如口罩、創(chuàng)可貼、手術器械等。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、血糖儀、鹽溶膠治療儀等。
第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，如一次性無菌注射器/輸液器、血管支架、人工器官等。
無論是什么字號的產(chǎn)品，都有其相應的管理規(guī)范，不管是誰來監(jiān)管，企業(yè)首先應該守住的是質量安全的良心底線，不得夸大、誤導甚至欺騙消費者！
南京寬誠科技有限公司研發(fā)的西納舒牌鹽溶膠治療儀，是正規(guī)的械字號產(chǎn)品，屬于二類醫(yī)療器械（蘇械注準20192090954），也是國內最早獲取械字號注冊證的鹽溶膠治療產(chǎn)品。