經(jīng)過近四年的技術(shù)攻關(guān)和臨床實驗,日前,寬誠科技自主研發(fā)設(shè)計的新產(chǎn)品KC-3000生物反饋胃腸動力儀,成功取得了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,獲得上市銷售資格,注冊證編號:蘇械標準2018226072。
近年來,隨著生活方式的轉(zhuǎn)變和生活節(jié)奏的加快,功能性胃腸病日益高發(fā)。臨床上,這種病以功能性燒心、癔球癥、功能性消化不良、腸易激綜合征多見,主要癥狀包括胸骨后灼燒不適或疼痛、咽喉部異物感、餐后飽脹、早飽感、腹痛、噯氣、食欲不振、腹瀉、便秘、排便不凈等,不少患者同時伴有失眠、焦慮、抑郁、頭痛等癥狀,病程常在6個月以上。該病癥狀復(fù)雜、不易確診、容易反復(fù)發(fā)作,嚴重危害患者的身心健康和生活質(zhì)量。目前,臨床治療主要依賴促胃腸動力藥物,但長期服藥容易產(chǎn)生副作用和耐藥性,很多患者難以取得滿意療效。
研究發(fā)現(xiàn),胃腸道平滑肌的電生理異常是功能性胃腸病發(fā)生的重要病理生理機制之一。正常的胃腸生物電活動時,胃腸道各層平滑肌能夠有節(jié)律的收縮、舒張,加之括約肌協(xié)調(diào)性開閉從而構(gòu)成胃腸道正常機械活動,當胃腸道生物電活動異常時,胃腸道平滑肌機械活動則失去了有效保證。而胃腸道的某一特定區(qū)域,可以驅(qū)動平滑肌收縮、控制胃腸道生物電節(jié)律,醫(yī)學(xué)上稱這一特定區(qū)域為胃腸道起搏點。胃腸起搏點的電活動,能夠隨外加的驅(qū)動電流節(jié)律而變化,從而發(fā)生“驅(qū)動-跟隨-諧振”效應(yīng),迫使胃腸恢復(fù)正常的蠕動規(guī)律,達到恢復(fù)或改變胃腸功能活動,消除或減輕癥狀的目的。
生物反饋胃腸動力儀基于“胃腸起搏”基本理論研制而成,不僅能準確采集、分析人體胃腸生物電信號,客觀反映患者胃腸蠕動情況及胃腸動力強弱,為各類胃腸疾病治療提供參考依據(jù),還能有效治療餐后不適綜合征、功能性便秘等多種病癥。
作為胃腸疾病診療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品,截至目前生物反饋胃腸動力儀已攬獲了十多項國家專利,它的面世,將有利于進一步豐富醫(yī)療服務(wù)手段,為廣大胃腸疾病患者帶去全新的診療體驗。